Beacita 60 mg cápsulas duras
orlistat
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte con su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Si no pierde peso después de tomar Beacita durante 12 semanas, consulte con su médico o
farmacéutico. Es posible que tenga que dejar de tomar Beacita.
Contenido del prospecto
1. Qué es Beacita y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Beacita
3. Cómo tomar Beacita
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Beacita
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Beacita y para qué se utiliza
Beacita 60 mg cápsulas duras (orlistat) es un medicamento contra la obesidad de acción periférica que se
utiliza para perder peso en adultos mayores de 18 años con sobrepeso, con un índice de masa corporal
(IMC) de 28 o superior. Beacita debe utilizarse en combinación con una dieta baja en calorías y grasas.
El IMC es una forma desaber si usted tiene un peso saludable o si tiene sobrepeso teniendo en cuenta su
estatura. La tabla que se incluye a continuación le ayudará a averiguar si tiene sobrepeso y si Beacita es
adecuado para usted.
Consulte su peso en la tabla siguiente. Si su peso es inferior al peso que aparece al lado de su estatura, no
tome Beacita.
Estatura Peso
1,50 m 63 kg
1,55 m 67,25 kg
1,60 m 71,75 kg
1,65 m 76,25 kg
1,70 m 81 kg
1,75 m 85,75 kg
1,80 m 90,75 kg
1,85 m 95,75 kg
2 de 10
1,90m 101 kg
Riesgos de tener sobrepeso
Tener sobrepeso incrementa el riesgo de desarrollar diversos problemas graves para la salud, tales como
diabetes o enfermedad cardiaca. Estas afecciones puede que no hagan que usted se encuentre mal por lo
que debe acudir a su médico para que le haga un chequeo general.
Cómo funciona Beacita
El principio activo de Beacita (orlistat) está diseñado para dirigirse a la grasa en su aparato digestivo. Evita
que alrededor de la cuarta parte de la grasa que toma en las comidas se absorba. Esta grasa se eliminará de
su organismo en las heces (ver sección 4). Por tanto, es importante que siga una dieta baja en calorías y
grasas para controlar esos efectos. Si lo hace, la acción de las cápsulas le ayudará en sus esfuerzos
ayudándole a perder más peso que sólo con dieta. Por cada 2 kg que pierde sólo con dieta, Beacita podría
ayudarle a perder hasta 1 kg más.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Beacita
No tome Beacita
* Si es alérgico a orlistat o a alguno de losdemás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
* Si está embarazada o en periodo de lactancia.
* Si está tomando ciclosporina, utilizada después de un trasplante de órganos, en caso de artritis
reumatoide grave y en ciertas afecciones graves de la piel.
* Si está tomando warfarina u otros medicamentos anticoagulantes.
* Si tiene colestasis (una enfermedaddonde el flujo de la bilis desde el hígado está bloqueado).
* Si tiene problemas de absorción de los alimentos (síndrome de malabsorción crónica) diagnosticados
por un médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Beacita.
* Si tiene diabetes. Consulte con su médico si es necesario ajustar su medicación antidiabética.
* Si tiene alguna enfermedad del riñón. Hable con su médico antes de tomar Beacita si tiene problemas
de riñón. El uso de orlistat podría estar asociado con piedras en el riñón en pacientes que sufran
enfermedades renales crónicas.
Niños y adolescentes
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar este medicamento.
Otros medicamentos y Beacita
Beacita puede afectar a algunos medicamentos que usted tome.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar
cualquier otro medicamento.
No tome Beacita junto con los siguientes medicamentos.
* Ciclosporina, utilizada después de un trasplante de órganos, en caso de artritis reumatoide grave y en
ciertas enfermedades graves de la piel.
* Warfarina u otros medicamentos anticoagulantes.
Tome un multivitamínico todos los días si está tomando Beacita
* Los anticonceptivos orales pueden ser menos efectivos si sufre diarrea grave. Utilice un método
anticonceptivo adicional si sufre diarrea grave.
Complejos multivitamínicos y Beacita
* Beacita puede reducir los niveles de algunas vitaminas absorbidas por el organismo. El complejo
multivitamínico debe contener vitaminas A, D, E y K y debe tomarlo antes de dormir, cuando ya no
vaya a tomar Beacita, para asegurarse de que las vitaminas se absorban.
Consulte con su médico antes de tomar Beacita si está tomando
* Amiodarona, utilizada para problemas del ritmo cardiaco.
* Acarbosa (un medicamento antidiabético utilizado para tratar la diabetes mellitus tipo 2). El uso de
Beacita no está recomendado en personas que están tomando acarbosa.
* Un medicamento para el tiroides (levotiroxina), ya que puede ser necesario ajustar la dosis y tomar
sus medicamentos a distintas horas del día.
* Un medicamento para laepilepsia, ya que cualquier cambio en la frecuencia y gravedad de las
convulsiones debe ser discutido con su médico.
* Medicamentos para tratar el VIH. Es importante que consulte a su médico antes de tomar Beacita si
está recibiendo tratamiento para el VIH.
* Medicamentos para la depresión, trastornos psiquiátricos o la ansiedad.
Consulte con su médico o farmacéutico mientras está tomando Beacita
* Si está tomando algún medicamento para la tensión sanguínea elevada, ya que puede ser necesario
ajustar la dosis.
* Si está tomando algún medicamento para el colesterol elevado, ya que puede ser necesario ajustar la
dosis.
Tomade Beacita con alimentos, bebidas y alcohol
Beacita debe utilizarse en conjunto con una dieta baja en calorías y grasas. Intentecomenzar esta dieta
antes de empezar el tratamiento. Para obtener información sobre cómo establecer su objetivo de calorías y
grasas, vea Más información de utilidad, en la sección 6.
Beacita puede tomarse justo antes, durante o hasta una hora después dela comida. La cápsula debe tragarse
con agua. Esto normalmente supone una cápsula con el desayuno, otra con la comida y otra conla cena. Si
no toma una comida o si la comida no contiene grasa, no tome la cápsula. Beacita no funciona si la comida
no contiene algo de grasa.
Si toma una comida con alto contenido en grasa no debe tomar una dosis mayor de la recomendada.
El tomar una cápsula con una comida que contenga demasiada grasa aumenta las posibilidades de sufrir
efectos del tratamiento relacionados con la dieta (ver sección 4). Debe realizar todos los esfuerzos posibles
para evitar comidas con alto contenido en grasa mientras esté tomando Beacita.
Embarazo y lactancia
No tome Beacita durante el embarazo o la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Es improbable que Beacita afecte su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Beacita contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cápsula; esto es, esencialmente “exento
de sodio”.
3. Cómo tomar Beacita
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
Preparación para perder peso
1. Elija su fecha de inicio
Elija con antelación el día que comenzará a utilizar las cápsulas. Antes de empezar a tomar las cápsulas,
comience su dieta baja encalorías y grasas y dé a su cuerpo unos días para ajustarse a sus nuevos hábitos
alimentarios. Mantenga un registro de lo que está comiendo en un diario. Estos diarios de comidas son
efectivos, porque hacen que sea consciente de lo que está comiendo, cuántoestá comiendo, y le
proporcionan la base para realizar cambios.
2. Decida su objetivo de pérdida de peso.
Piense en cuántopeso quiere perder y márquese un objetivo de peso. Una meta realista es perder entre el
5% y el 10% de su peso inicial. La cantidad de peso que pierda puede variar de semana en semana. Debería
intentar perder peso a un ritmo gradual y constante de alrededorde 0,5 kg por semana.
3. Establezca sus objetivos de calorías y grasas
Para ayudarle a alcanzar su meta de pérdida de peso necesita establecer dos objetivos diarios, uno para
calorías y otro para grasas. Para obtener más información vea Más información de utilidad en la sección 6.
Toma de Beacita
Adultos de 18 años o mayores
* Tome una cápsula, tres veces al día.
* Tome Beacita justo antes, durante o hasta una hora después de las comidas. Normalmente, esto
significa una cápsula en el desayuno, comida y cena. Asegúrese de que sus tres comidas principales
son equilibradas y bajas en calorías y en grasas.
* Si se pierde una comida, o si su comida no contiene grasa, no tome una cápsula. Beacita no funciona
a no ser que la comida contenga algo de grasa.
* Trague la cápsula entera con agua.
* No tome más de tres cápsulas al día.
* Tome comidas con bajo contenido en grasa para ayudar a reducir los efectos del tratamiento
relacionados con la dieta (ver sección 4).
* Intente ser más activo físicamenteantes de iniciar el tratamiento. El ejercicio físico es una parte
importante de los programas de pérdida de peso. Recuerde consultar con su médico primero si no ha
hecho ejercicio antes.
* Continúe siendo activo mientras esté tomando Beacita y después dedejar de utilizarlo.
Durante cuánto tiempo debe tomarse Beacita
* Beacita no debe tomarse durante más de 6 meses.
* Si no pierde peso después de tomar Beacita durante 12 semanas, consulte con su médico o
farmacéutico. Es posible que tenga que dejar detomar Beacita.
* Para tener éxito en la pérdida de peso no basta con comer de manera distinta durante un corto
periodo de tiempo para después regresar a los viejos hábitos. Las personas que pierden peso y
mantienen la pérdida hacen cambios en su estilo de vida, que incluyen modificaciones en lo que
comen y lo activos que son.
Si toma más Beacita del que debe
No tome más de tres cápsulas al día.
Si ha tomado demasiadas cápsulas, contacte con un médico lo antes posible.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
Si olvidó tomar Beacita
Si olvidó tomar una dosis de Beacita:
* Si hace menos de una hora desde su última comida, tome la cápsula olvidada.
* Si hace más de una hora desde su última comida,no tome la cápsula olvidada. Espere y tome la
siguiente cápsula con la siguiente comida como habitualmente.
No tome una dosisdoble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
La mayoría de los efectos adversos frecuentes relacionados con el uso de Beacita (por ejemplo gases con o
sin manchas aceitosas, deposiciones más frecuentes y heces blandas) son el resultado de su mecanismo de
acción (ver sección 1). Tome alimentos bajos en grasa para intentar controlar estos efectos del tratamiento
relacionados con la dieta.
Efectos adversos graves
No se conoce la frecuencia con la que ocurren estos efectos adversos.
Reacciones alérgicasgraves
* Los signos de una reacción alérgica grave incluyen: dificultad grave para respirar, sudoración,
erupción en la piel,picor, hinchazón de la cara, ritmo cardiaco rápido, colapso.
Deje de tomar las cápsulas y busque ayuda médica inmediatamente.
Otros efectos adversos graves
* Sangrado rectal.
* Diverticulitis (inflamación del intestino grueso). Los síntomas incluyen dolor en la parte baja del
estómago (abdominal), especialmente en el lado izquierdo, posiblemente con fiebre y estreñimiento.
* Pancreatitis (inflamación del páncreas). Los síntomas pueden incluir dolor abdominal intenso, a
veces irradiando hacia la espalda, posiblemente con fiebre, náuseas y vómitos.
* Ampollas en la piel (incluyendo ampollas que explotan).
* Dolor de estómago intenso causado por cálculos biliares (piedras en la vesícula).
* Hepatitis (inflamación del hígado). Los síntomas pueden incluirpiel y ojos amarillentos, picores,
orina de color oscuro, dolor de estómago e hígado sensible (indicado por dolor debajo de la parte
delantera de la caja torácica, en el lado derecho), a veces con falta de apetito.
* Nefropatía por oxalato (depósito de oxalato cálcico que puede dar lugar a piedras en el riñón). Ver la
sección 2, Advertencias y precauciones.
Deje de tomar las cápsulas. Informe a su médico si sufre alguno de estos efectos.
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
* Gases (flatulencia) con o sin manchas aceitosas.
* Evacuación repentina.
* Deposiciones aceitosas o grasas.
* Heces blandas.
Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos adversos empeora o se complica.
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
* Dolor de estómago (abdominal).
* Incontinencia (fecal).
* Deposiciones fluidas o líquidas.
* Deposiciones más frecuentes.
* Ansiedad.
Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos adversos empeora o se complica.
Efectos observados en los análisis de sangre
No se conoce la frecuencia con la que ocurren estos efectos (la frecuencia no puede estimarse a partir de
los datos disponibles)
* Aumento de los niveles de algunas enzimas hepáticas.
* Efectos en la coagulación sanguínea en personas que estén tomando warfarina u otros medicamentos
anticoagulantes.
Informe a su médico de que está tomando Beacita cuando se haga un análisis de sangre.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.
Aprenda a controlar los efectos del tratamiento relacionados con la dieta
Los efectos adversos más comunes están causados porel mecanismo de acción de las cápsulas y se
producen por la eliminación de parte de la grasa del organismo. Estos efectos ocurren típicamente durante
las primeras semanas de uso de las cápsulas, antes de que haya aprendido a limitar la cantidad de grasa de
su dieta. Estos efectos del tratamiento relacionados con la dieta pueden ser una señal de que usted ha
comido más grasa de lo que debería.
Puede aprender a minimizar los efectos del tratamiento relacionados con la dieta siguiendo estas directrices
básicas:
* Comience una dieta baja en grasa unos días, o incluso una semana, antes de empezar a tomar las
cápsulas.
* Averigüe más sobre el contenido en grasa de sus comidas favoritas, y el tamaño de las porciones. Si
se familiariza con las porciones será menos probable que exceda accidentalmente su objetivo de
grasa.
* Distribuya el límite de grasa de manera uniforme en las comidas a lo largo del día. No “ahorre”
ingesta de grasas y calorías para luego tomar una comida con elevado contenido de grasa o un postre,
como puede que haya hecho con otros programas para perder peso.
* La mayoría de usuarios que experimentan estos efectos encuentran que pueden controlarlos y
manejarlos ajustando su dieta.
No se preocupe si no experimenta estos problemas. Eso nosignifica que las cápsulas no estén funcionando.
5. Conservación de Beacita
Mantener este medicamento fuera de la vista y delalcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y
de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Beacita
- El principio activo es orlistat. Cada cápsula dura contiene 60 mg de orlistat.
- Los demás componentes son:
Relleno de la cápsula: celulosa microcristalina PH 112, carboximetilalmidón sódico (tipo A)
(procedente de almidón de patata), sílice coloidal anhidra, lauril sulfato sódico.
Cuerpo de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), índigo carmín (E132).
Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas de Beacita tienen cuerpo y tapa de color azul claro.
Beacita 60 mg cápsulas duras está disponible en tamaños de envase de 42 y 84 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Telf.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Responsable de la fabricación
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
19 Pelplinska Street
83-200 Starogard Gdanski
Polonia
O
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
p.o. BOX 3012Larisa Industrial Area
41004 Larisa
Grecia